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三乌胶丸临床安全性注册登记研究启动会在京顺利召开
编辑日期:2016-9-24  作者:金乌黑药  来源:云南金乌黑药制药有限公司  点击次数:
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2016年921-22日,重大新药创制国家科技重大专项“基于监测数据的风险信号评估研究”(2015ZX09501004-001-002)及“中药上市后安全性风险信号临床评估及机理研究”(2015ZX09501004-001-009)项目启动会在北京召开。三乌胶丸临床安全性注册登记研究启动会作为本次重大新药创制的重要参选课题,于2016922日下午在北京广西大厦举行。本次会议由中国中医科学院中医临床基础医学研究所主办,来自北京佑安医院、北京地坛医院、湖南湘雅医院、全军中药研究所以及全国各地的多位临床专家共同参与了本次会议。我公司董事总经理李国珍受邀参加,并受聘为本项国家重大新药创制科技重大专项课题专家组成员。

重大新药创制国家科技重大专项启动会

       

公司董事总经理李国珍受聘为本项国家重大新药创制科技重大专项课题专家组成员



在会上,李国珍总经理首先致欢迎辞,并向与会的临床专家介绍了三乌胶丸的发展历程及研究规划。随后,中国中医科学院王连心副研究员向与会的专家介绍了项目的实施方案,王志飞副研究员介绍了数据录入及血样采集等具体操作细节方面的内容,参会专家就项目实施的细节,进行了热烈讨论。

 

王连心副研究员介绍整体项目实施方案


三乌胶丸临床安全性注册登记研究与会专家合影



三乌胶丸临床上广泛应用于骨关节炎、类风湿关节炎、肩周炎、强直性脊柱炎等各类型关节疾病,对改善关节疼痛、肿胀、僵硬、畏寒肢冷有显著的疗效。除了关节疾病外,三乌胶丸还用于缺血性脑卒中引起的偏瘫治疗,能明显促进神经功能的恢复。三乌胶丸组方中含有川乌、草乌、何首乌、附子等毒性药材,经过特殊炮制工艺处理,其毒性大大降低,临床使用安全,得到了临床医生和患者的一致肯定。为了让医生用得放心,患者吃得安全,在中国中医科学院中医临床基础医学研究所的支持下,运用处方序列分析方法,对三乌胶丸的临床研究进行回顾性分析,除此之外进行3000例前瞻性、20家中心的大样本注册登记研究。本项目由中国中医科学院中医临床基础医学研究所负责方案制定、统计分析、总结及技术支持,由北京卓越未来国际医药科技发展有限公司负责整个项目的组织实施和质量控制,预计在201712月完成主动监测,为临床医生提供更加全面、科学、准确的临床研究数据。


                                                                                                                 云南金乌黑药制药有限公司

                                                                                                                             20160923

                                                                                                                   


                                                                                                                                                    


                                                                                                                                          

                                                                                                                                                 

                                                                                                              



   

 

 






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